生理状态下，机体凝血、抗凝血和纤维蛋白溶解的过程维持着动态平衡，保证循环系统中的血液始终处于顺畅的流动状态。当由于遗传因素或环境因素等多种因素相互作用导致这种平衡被打破，抗凝机制或纤维蛋白溶解受到抑制，就会在血管内形成血栓。血栓是冠心病、缺血性脑卒中、静脉栓塞等多种疾病的根源所在。

目前临床应用的抗血栓药物的主要作用机制有：抗凝、抗血小板和溶栓。抗凝血药（Anticoagulants）通过影响凝血因子，阻止血液凝固过程。抗血小板药（Antiplatelets）通过抑制血小板的粘附、聚集或释放，阻抑血栓形成。纤维蛋白溶解药（Fibrinolytics）又称血栓溶解药（Thrombolytics），通过促使纤维蛋白溶酶原转变为纤维蛋白溶酶后，降解纤维蛋白，发挥限制血栓增大和溶解血栓的作用。

       本月初，北京双鹭药业股份有限公司收到国家药品监督管理局签发的关于 DT678 片的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2021LP01938）。DT678片为二磷酸腺苷P2Y12受体拮抗剂，与氯吡格雷相比，无需通过肝细胞色素p450酶转化，仅需在内源性谷胱甘肽的作用下，即可转化为活性成分，是全球首创的抗血小板聚集用药领域的创新药。天诚新药评价受托完成该药的药效学、药代动力学、毒理学等全套临床前研究工作。

       天诚新药评价在抗血栓药物临床前研究领域拥有丰富的项目经验，完成了超过30种药物的临床前评价，涉及化药、生物制品、中药等全部注册分类，覆盖凝血酶抑制剂、FⅩa抑制剂、FⅪa抑制剂、环氧酶抑制剂、二磷酸腺苷P2Y12受体拮抗剂、血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受体拮抗剂、纤溶酶原激活剂等不同靶点药物。